壓瘡也稱褥瘡，蒙泰APN防褥瘡靜態(tài)床墊也稱防壓瘡靜態(tài)床墊。

防壓瘡床墊屬于II類醫(yī)療器械， 二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,必須由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交。

其符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條規(guī)定條件的證明資料。規(guī)定應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍想適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

 蒙泰APN防褥瘡靜態(tài)床墊注冊證名稱：醫(yī)用防壓瘡床墊 

注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152560783 

產(chǎn)品技術(shù)要求編號：粵械注準(zhǔn)20152560783 

蒙泰APN防褥瘡靜態(tài)床墊實用新型專利名稱：一種批發(fā)摩擦面積少批發(fā)受損少的高性能彈性床墊 

實用新型專利證號：ZL200320460502.3